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    澳门永乐高赌城:医药热点:国内质子泵抑制剂市场的现状和进展

    时间:2019-02-23 03:37:28  来源:本站  作者:

      【慧聪制药工业网】质子泵抑制剂(PPI)是目前治疗消化性溃疡病抑制胃酸分泌最强的药物。由于消化性溃疡比较常见和多发,质子泵抑制剂市场的现状和进展是人们关注的热点。

      第一个质子泵抑制剂是奥美拉唑,该药1988年由阿斯特拉公司开发成功,并在瑞典首先上市。继奥美拉唑之后,制药企业又相继开发了兰索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑和雷贝拉唑等质子泵抑制剂。

      目前,全球质子泵抑制剂市场上主要产品是埃索美拉唑、泮托拉唑、右兰索拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑等六大产品。2000年,全球质子泵抑制剂市场规模过百亿美元,2007年市场达到峰值接近180亿美元,之后持续多年逐渐下降,2014年全球PPI市场规模为72.2亿美元。尽管2014年有两个复方制剂上市:埃索美拉唑/萘普生销售额1.6亿美元、奥美拉唑/碳酸氢钠销售额1.1亿美元,也未能拉动全球PPI整体市场增长。

      国内PPI市场上主要产品有:兰索拉唑、泮托拉唑、澳门永乐高赌城奥美拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑。2005年国内样本医院市场PPI销售额为6.6亿元,2009年销售额过20亿元,2015年销售额已高达50亿元。在患者增多以及消化性溃疡转变成慢性疾病需长期服药这两种因素的推动下,质子泵抑制剂以其良好的品质和优秀的疗效赢得了市场认同,该类产品在抗酸类药物医院终端市场占据绝对优势,市场保持了较快的增长速度。

      全质子泵抑制剂1997年销售额为60.9亿美元,到2007年达到最高峰178.1亿美元,到2014年则降至72.2亿美元。其中,降幅最大的产品是奥美拉唑,其次是兰索拉唑和泮托拉唑。2005-2014年年复合增长率为-8.1%。从2008年开始,该类药品国际市场销售额呈持续下探态势。

      埃索美拉唑是由英国阿斯利康公司2002年推出的换代产品,商品名为“耐信”,该产品是全球增长速度最快的质子泵抑制剂产品。2005年,埃索美拉唑全球销售额为46.3亿美元,2006年则达51.82亿美元,同比上年增长11.9%。2007年销售额高达52.2亿美元,在全球单品种销售排名第三位。2005年飙升至质子泵抑制剂产品第1位,并连续7年保持第一位。随着专利到期,从2008年开始该产品全球市场持续下降。

      泮托拉唑是德国百克顿公司于1994年上市的质子泵抑制剂,商品名为“潘妥洛克”,在美国由惠氏制药以Protonix商品名上市销售。2005年8月专利期满,美国专利保护延长至2010年。2000-2007年,泮托拉唑市场上升较快,但2008-2014年呈下降态势。2007年销售额达到42.2亿美元,2014年则快速下跌至11.8亿美元。

      右兰索拉唑由日本武田制药公司研发,2009年1月获得FDA批准上市,2009-2014年全球年销售额分别为0.94亿美元、2.2亿美元、2.75亿美元、3.7亿美元、5.1亿美元和5.9亿美元。在全球多个PPI产品市场下降的情况下,右兰索拉唑市场令人瞩目。

      雷贝拉唑由日本卫材公司开发,1997年在日本首次上市,商品名为“波利特”。2003-2007年,该产品快速稳定上升,2007年全球销售额达到峰值31.2亿美元。该产品在美国专利到期时间为2013年5月。2014年,雷贝拉唑全球销售额直接降至5.7亿美元。

      兰索拉唑是由日本武田公司开发的第二代质子泵抑制剂。该药1997-2005年市场上升较快,但2006-2014年则快速下降。2003年,其销售额超过奥美拉唑,达到46.6亿美元,在全球拉唑类药物中排名第一位,2007开始市场快速下降。

      奥美拉唑由阿斯利康开发,并于1988年上市,商品名为“洛赛克”。上市后销售额增长迅速,1996年即成为世界头号畅销药,澳门永乐高赌城销售额约34亿美元,在2000年曾创下62.6亿美元的佳绩。2001年专利期满后,洛赛克销售额则逐年走低。由于其它产品的竞争以及升级替代产品耐信的增长,2014年销售额迅速下跌至4.2亿美元。

      两个新上市的复方制剂中,埃索美拉唑/萘普生由阿斯利康开发;奥美拉唑/碳酸氢钠由Salix/Santarus公司开发。以上两个产品为2014年新上市产品,市场处于培育期。

      据国内22个城市样本医院数据,2015年畅销药物排名中,有4个质子泵抑制剂挤进50强。前三位产品销售额均过10亿元,其中,兰索拉唑排名第10位,泮托拉唑排名第12位,奥美拉唑排名第22位,埃索美拉唑排名第31位。前三位产品排名持续上升,只有奥美拉唑排名有所下降。

      2015年,国内样本医院质子泵抑制剂销售额高达50.2亿元,2005-2015年购药金额复合增长率为22.4%,远高于药品行业平均值。此外,质子泵抑制剂用药金额逐年上升,从2005年的6.7亿元升至2015年的50.2亿元,10年整体市场增长7.5倍。可以说,我国质子泵抑制剂市场正处于高速增长期。

      从样本医院数据来看,2015年销售额排名前3位产品是:兰索拉唑用药金额13.5亿元,泮托拉唑12.3亿元,奥美拉唑10.0亿元。市场占比分别为26.8%、24.6%和20.0%。前3位产品占整体市场71.5%。此外,样本医院市场上的其他三个产品表现也不错:埃索美拉唑用药金额8.1亿元、雷贝拉唑5.3亿元、艾普拉唑9020万元,市场占比分别为16.2%、10.5%和1.8%。

      目前国内涉及质子泵抑制剂的生产企业有近150家,国内企业占88.8%。前10位企业中,内资企业6家,外企4家,前10位企业占整体市场72.5%。

      从样本医院数据来看,2015年质子泵抑制剂用药金额排名前5位企业分别是:江苏奥赛康9.9亿元、阿斯利康8.6亿元、山东罗欣药业3.6亿元、德国奈科明制药3.2亿元、常州四药制药2.5亿元,市场占比分别为19.6%、17.1%、7.3%、6.4%和5.0%。较同期增长较快的企业有山东罗欣药业(28.1%)和德国奈科明制药(23.1%)。

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